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HCPs監(jiān)測是生物藥生產(chǎn)過程中的關鍵質(zhì)量屬性（CQA），需要在開發(fā)和生產(chǎn)過程中對其存在進行監(jiān)測、控制和記錄。而選擇合適的方法與可靠的試劑也十分關鍵。LC-MS方法分析HCPs的使用可以彌補HCP-ELISA方法的不足，如識別和量化單個HCP的能力，無需依賴抗HCP抗體。因此，該方法的應用及相應的監(jiān)管要求在未來可能會增加。LC-MS方法對生物藥物開發(fā)有諸多好處1.可確定原液中HCP，并比較GMP生產(chǎn)條件下的批間差異；2.可鑒定對患者安全和產(chǎn)品穩(wěn)定性有潛在影響的特定種類HCPs；...

沃特世超高性能液相色譜(UHPLC)系統(tǒng)配置優(yōu)良，可提高質(zhì)譜分析的靈敏度、重現(xiàn)性和穩(wěn)定性，改善數(shù)據(jù)質(zhì)量。無論使用何種類型或品牌的質(zhì)譜系統(tǒng)，都能立即提高LC-MS實驗的性能。有助于改善分離度和重現(xiàn)性，與UHPLC色譜柱配合使用，即使用于要求嚴苛的應用，也能提高所需靈敏度，無論分子類型或基質(zhì)復雜性如何，均可獲得更高的選擇性。沃特世幾種用于LC-MS分析的UHPLC系統(tǒng)ACQUITYPremier系統(tǒng)：重新定義分離科學，再次推動實驗室向前邁進。ACQUITYPremier系統(tǒng)可大幅...

氮氣發(fā)生器與傳統(tǒng)制氮法相比，它具有工藝流程簡單、自動化程度高、產(chǎn)氣快、能耗低，產(chǎn)品純度可在較大范圍內(nèi)根據(jù)用戶需要進行調(diào)節(jié)，操作維護方便、運行成本較低、裝置適應性較強等特點，已成為中、小型氮氣用戶的理想選擇方法。氮氣發(fā)生器的軸承損壞原因有很多，如灰塵侵入、安裝不當或濕氣侵入等，這是軸承早期損壞的常見原因。大型軸承常見損壞原因的分析及相應的解決方法，以延長軸承的使用壽命。1、偏心率：偏心率、傾斜度或過大載荷可能導致幾何應力集中或表而剝落。解決方法：軸承座和擋肩的精密加工。2、潤滑...

測定和控制細胞培養(yǎng)基內(nèi)的關鍵營養(yǎng)成份對于大幅度提高蛋白質(zhì)的收率和提供一個均勻穩(wěn)定的制造流程而言非常重要。沃特世UPLC氨基酸分析解決方案是一種能夠提供準確、高通量氨基酸分析的整套解決方案。該項方案能夠滿足特定的需要，如：蛋白質(zhì)中氨基酸的表征、細胞培養(yǎng)基的監(jiān)測以及食品和飼料中營養(yǎng)成份的分析。這類端到端系統(tǒng)能夠向您成功地提供所需的準確可靠的數(shù)據(jù)信息。UPLC氨基酸分析解決方案：1.AccQ?Tag超衍生作用和分離化學包括質(zhì)量控制檢驗的色譜柱、化學試劑以及洗提液。2.帶有可調(diào)節(jié)的紫...

儀器3Q驗證就是說實驗室儀器驗證是從IQ(安裝確認)做起，再做OQ(運行確認)、PQ(性能確認)，就完成了一套儀器驗證的整套資料。確定下需要驗證的儀器后，我們就要知道3Q驗證的每一步驟需要做什么。1.IQ(安裝確認)，顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認(或驗證)。首先是紙質(zhì)文件準備，可以以表格的形式羅列出來，包括儀器廠家對儀器材質(zhì)、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標準操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓等文件;儀表或其他部件的...

Agilent6890氣相色譜儀具有大多工業(yè)的研究和方法開發(fā)所需的靈活性和性能。這種儀器耐用且可靠，適合用于那些需要多個色譜柱或閥、特定進樣口或檢測器、寬溫度范圍的常規(guī)方法。1、隨著進樣室溫度升高，對分析物分解有影響嗎？如果化合物熱穩(wěn)定性差，分析物分解可能會帶來一些問題。這在制藥工業(yè)中比較常見。如果藥物或中間體熱分解溫度低于進樣口溫度，則分析結(jié)果中將出現(xiàn)特殊的峰或與目標分析物發(fā)生反應。2、色譜分析運行時，標樣和樣品的峰均隨時間加寬，這正常嗎？如果保留時間沒有很大區(qū)別，只是加寬...

沃特世XevoTQ-S串聯(lián)質(zhì)譜進一步改變靈敏度，為嚴苛的UPLC/MS/MS定量應用而設計。沃特世XevoTQ-S串聯(lián)四極桿質(zhì)譜儀的優(yōu)異性能讓使用Xevo平臺的所有人獲得出彩的靈敏度和穩(wěn)定性。出眾的靈敏度和穩(wěn)定性，，為需要的定性信息，加快靈敏穩(wěn)定的方法的開發(fā)速率，降低復雜度，提高易用性并確保分析結(jié)果始終正確，擁有十分寬泛的電離能力。沃特世XevoTQ-S串聯(lián)質(zhì)譜性能特點出眾的靈敏度和穩(wěn)定性StepWave離軸離子聚焦技術可提供更高的靈敏度和穩(wěn)定性。得益于可將離子和中性分子主動...

二手高效液相色譜儀是利用混合液在液-固或非相容液體中的分配比差異，先分離混合物，再進行分析和鑒定的儀器。具有常規(guī)HPLC的基本性能，并擴展了更多的智能化功能，滿足了用戶對各種不同應用的需求，使用戶使用起來更加方便，分析數(shù)據(jù)也更加準確。廣泛應用于生物化學，食品分析、醫(yī)藥研究、環(huán)境分析、無機分析等各種領域。1、開機：(1)打開電源，與Harb相連接時，注意Harb電源，打開電腦，打開BootpServer（正常情況下是打開的）；(2)、從上到下打開一個組件，當信號出現(xiàn)在Bootp...